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什么是老药新用?

发布日期:2016-08-26 来源:华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 作者:毛瑞华

所谓“老药”是指临床使用已久并广为社会了解的药品,而“新用”则是说这些药品在临床使用中又发现了新的用途。医学是在实践中循序渐进不断发展的,现在是循证医学时代,药物要求安全、有效,需要大量医学证据支持。而老药安全性已知,在新药研发难度增大的今天,老药新用途的开发可以大大节约开发时间和成本并提高新药研发的成功率,老药新用在当今越来越受到关注。

“每个成功药物的背后,都有一个伟大的试验”,治疗男子阴茎勃起功能障碍的经典药物万艾可(伟哥)的研发过程就是一个典型的“老药新用”过程。万艾可学名叫西地那非,由美国辉瑞制药公司研发,最早是想作为一个用于扩张血管缓解心血管疾病的药物而进入临床研究的。但其临床研究结果不理想,该项临床研究宣告失败,然而研究人员发现受试者试药之后都不愿意交出余下的药物,进而发现西地那非对病者的性生活有改善。随后,辉瑞公司展开了西地那非治疗勃起功能障碍的研究并获得成功。西地那非的“老药新用”属于药物研制过程中的意外之喜,却造福了全球男性。

二甲双胍是个家喻户晓治疗糖尿病的一线药物,随着研究的深入,这个老药愈久弥新,焕发出新的活力。二甲双胍自1957年上市至今使用已近60年,有人将这个经典药物称为“糖尿病一哥”,而它的神奇既在于它的“价廉物美”,也在于它的多种疗效。近年在临床中发现,二甲双胍还有很多降糖之外的作用,如防治多囊卵巢综合征、肿瘤等。二甲双胍作为糖尿病基础用药多年,安全性已经得到充分证明。二甲双胍作为治疗多囊卵巢综合症的药品已在临床上使用,其抗肿瘤效应目前还需要更多的临床试验证实,如果二甲双胍能够在临床上发挥广泛的抗肿瘤作用,它必将作为新兴的抗肿瘤药物,为广大肿瘤患者带来福音。而最新的研究表明二甲双胍甚至还能延长人类寿命,提高人们的生活质量。我们期待二甲双胍的老药新用再给我们带来奇迹。

随着药物研究的不断深入,许多药品的适应症不断拓宽,老药新用的情况越来越多,但“是药三分毒”,为了降低药品的不安全使用风险,尽量降低由此所引起的事故,老药新用必须慎之又慎。如果老药要新用,患者必须在富有实践经验的医务专业人员指导下使用,确保用药安全,让老药新用更好的服务于患者。


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