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FDA专利药名指南草案

发布日期:2015-10-12 来源:用药安全时讯编辑部

ISMP对美国食品药品管理局(FDA)关于开发药品专利名称中的行业最佳实践的指南草案提交了意见。ISMP支持FDA为保护患者安全针对药厂的开发专利名称的指南。我们的信函特别呼吁关注非处方药(OTC)和品牌名的问题,一个众所周知的成功的OTC品牌名称重复用于新产品(含有活性成分或不同于原产品的成分)。品牌名会导致患者和医生混淆产品的实际成分、规格和浓度。这就导致服用错误的药品或剂量,或者使用了已禁用的药品。

当治疗副作用或者误食这些产品时,产品名称的误导性同样可以引起混淆。虽然,在产品的药物标示上列有全部的组分,但消费者有时会忽视此信息。

ISMP newsletter 1023

【编者注】目前我国也存在同一厂家不同药品使用同一品牌商标名称的现象。作为同一厂家的药品,或许出于品牌形象的考虑,往往外观非常相似。同时,同一商标名称在不同治疗目的药品中反复出现会造成患者和医务人员的混淆,存在用药安全隐患。

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