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美国警告SGLT2降糖药的罕见严重的生殖区感染风险

发布日期:2018-11-02 来源:国家食品药品监督管理总局

2018年8月29日,美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息,称其收到钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂类2型糖尿病治疗药的罕见、严重的生殖器和生殖器周围区域感染病例。这种罕见的严重感染称为会阴坏死性筋膜炎,也称作福尼尔坏疽(Fournier’s gangrene)。FDA认为需要在所有SGLT2抑制剂的处方信息和患者用药指南中添加关于这种风险的新警告。

  

SGLT2抑制剂是FDA批准用于在饮食和运动基础上降低2型糖尿病成人患者血糖的一类药物,通过促进肾脏将糖分经尿液排出体外而发挥作用。该类药物于2013年首次获得批准,包括:坎格列净(canagliflozin)、达格列净(dapagliflozin)、恩格列净(empagliflozin)和埃格列净(ertugliflozin)。此外,恩格列净被批准用于降低成人2型糖尿病和心脏病患者死于心脏病发作和中风的风险。未经治疗的2型糖尿病会导致严重并发症,包括失明、神经和肾脏损害,以及心脏病。

  

患者应注意

  

如果生殖器或从生殖器到直肠部位的区域有任何触痛、发红、肿胀,且发烧超过100.4华氏度或全身感觉不适,请立即就诊。这些症状恶化迅速,务必立即就诊。

  

当拿到SGLT2抑制剂处方时,要阅读患者用药指南。药物指南解释了用药的获益与风险,可能会有新的或重要的附加信息。  

医务人员应注意

  

如果患者出现上述症状,考虑是否为福尼尔坏疽。如有怀疑,应立即使用广谱抗生素和外科清创治疗。

  

停用SGLT2抑制剂,密切监测血糖水平,并为血糖控制提供适当的替代治疗。


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标签 SGLT2降糖药

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