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P药并不“神奇”(上)

发布日期:2024-03-27 来源:PSM志愿者 作者:上海交通大学医学院附属瑞金医院 石浩强

自新型冠状病毒肺炎爆发以来,已经过去了多个年头,随着病毒毒力的减弱,大家的防疫措施也正在逐渐发生变化。君不见,越来越多的人常规不再佩戴口罩了,人们似乎又回到了之前的生活。但事实上,病毒的传播力并未变弱,普通人想要躲避COVID-19的感染会越来越困难。

众所周知,当普通患者感染后可以依靠自身的免疫力来对抗病毒,免疫力才是抗病毒的真正“利器”。但对于存在基础疾病的患者,尤其是老年患者,由于存在进展为重症(住院或死亡)的风险,可能还是需要服用抗病毒药物来加以治疗。

本文的主角P药,即Paxlovid,是用于治疗COVID-19的小分子药物,很多人都认为它是一种抗新冠病毒的特效药,乃至“神药”,甚至还有人认为可以用P药来预防新冠,事实是这样吗?让我们来一窥究竟!

事实上,P药是由两种抗病毒药物,即奈玛特韦和利托那韦组合而成的用于治疗新冠的药物。其中奈玛特韦是新冠病毒3CL蛋白酶的抑制剂,抑制病毒在体内的复制。而利托那韦则是一种强细胞色素P450 3A4抑制剂和p糖蛋白抑制剂,通过抑制药物代谢酶来提高奈玛特韦的体内血药浓度,进而发挥作用。

P药的成长历程

针对P药的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析结果显示,P药可降低89%的患者住院或者死亡风险。于是乎,在2021年12月,P药获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,用于治疗轻至中度COVID-19的12岁以上及成人患者。2022年2月11日,我国国家药品监督管理局根据《药品管理法》的相关规定,附条件批准P药的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

2022年3月,在国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》中, P药首次被列入,适用于发病5天内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12~17岁,体重≥40kg)。2023年5月25日,美国FDA又批准P药用于治疗有发展为重症高风险的轻度至中度的COVID-19的成人患者。该药在疫情期间显赫的“成长史”可见一斑。

P药的用法用量

P药是奈玛特韦和利托那韦的组合包装,两者必须同服。如果奈玛特韦不与利托那韦同服,那么药物浓度将得不到保证,可能会达不到治疗效果。推荐剂量为奈玛特韦300mg与利托那韦100mg,每12小时服用一次,连续服用5天。如果漏服一次且不超过8小时,应及时补服一次并按原计划继续下一次服药;如果漏服超过8小时,就不用补服,只按照原计划原剂量服用下一次药物。药物应在症状出现后5天内尽快开始治疗。中度肾功能损伤患者,应减少剂量,调整为奈玛特韦/利托那韦150mg/100mg,但同样是每12小时一次。


P药的适用对象

P药适用的对象为成人且伴有进展为重症高风险的轻至中度的COVID-19患者。如伴有高龄(≥60岁)、肥胖或超重、吸烟患者、慢性肾脏疾病、糖尿病、免疫抑制性疾病、心血管疾病或高血压、慢性肺病、神经发育性疾病、活动性癌症等至少一种疾病或条件,则认为具有进展为重症的高风险因素。

其实,针对没有基础疾病的普通人群,该药的治疗效果并不明显。一项真实世界疗效的研究表明,接受P药治疗的成人患者(40~64岁),并没有发现治疗有明显效果的证据。所以就普通患者而言,或者说对于免疫力正常的普通患者而言,服用P药并不能直接获益,更没有必要囤药,还是那句话:免疫力才是抗病毒的真正“利器”。


作者:上海交通大学医学院附属瑞金医院 石浩强

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