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致癌?含阿斯巴甜的药还能正常使用吗?

发布日期:2023-07-16 来源:PSM志愿者 作者:惠州市中心人民医院药师 刘永健

作者:惠州市中心人民医院药师 刘永健


在开始本篇前,请各位谨记,抛开剂量谈毒性就是耍流氓。

最近阿斯巴甜致癌的新闻传得沸沸扬扬,屡屡登上各软件热搜。这不,一位朋友咨询:

“小刘药师呀,我发现我妈妈经常服用的碳酸钙D3咀嚼片配料表中好像有这个阿司帕坦,它是这个会致癌的阿斯巴甜吗?这还能继续用吗?”

这问题问得好,让我们的小刘药师为大家详细说道说道吧。


阿斯巴甜/阿司帕坦是什么东西?

阿斯巴甜,又名阿司帕坦(下文均使用此名),是一种人工合成的双肽类(由L-天冬氨酸与L-苯丙氨酸甲酯合成)甜味剂,其甜度是蔗糖的200~300倍,且具有干净的糖状味道,没有不良的金属味或苦味。目前已被广泛用于多种产品中,包括软饮料、甜点、酸奶、各类副食和药品等。

目前阿司帕坦已在近100个国家中获得使用许可,世卫组织和联合国粮农组织食品添加剂联合专家委员会以及欧盟食品科学委员会建议阿司帕坦日允许摄入量为40毫克每公斤体重

其副作用直至目前仍有较大争议,涉及方面包括癌症、神经损伤、头痛以及增肥,目前暂无权威研究证明或证伪。除此之外,阿司帕坦对于苯丙酮尿症患者的有害性已被证实,阿司帕坦的三种代谢产物中的苯丙氨酸会在此类患者体内堆积,达到中毒的浓度,因此此类患者应尽量避免使用含阿司帕坦的产品。


7月14日,经世卫组织旗下的国际癌症研究机构(IARC)与世界粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)两家机构重新评估,阿司帕坦被评为2B级致癌物(可能对人类致癌),而支持阿司帕坦对人体及实验动物致癌的证据是有限的(limited evidence)。同时JECFA再次建议,阿司帕坦日允许摄入量仍为不超过40毫克每公斤体重。

IARC于2020年公布的致癌等级分类表

1类

对人类有确认的致癌性

酒精,槟榔,马兜铃酸,华支睾吸虫,甲醛,吸烟,二手烟等

2A类

对人类很可能有致癌性

上夜班,硝酸盐/亚硝酸盐,油炸时高温排放物,加工肉,65℃热饮等

2B类

可能对人类致癌

蕨菜,汽油,亚洲传统腌制蔬菜等

阿斯巴甜(阿司帕坦)
23年7月14日新增

3类

尚不能确定是否致癌

4类

对人体基本无致癌作用


为何药品中也会使用阿司帕坦呢?

阿司帕坦可以改善或屏蔽药物的不良气味和味道,使良药未必都苦口,良药亦可有良味,故药品中也会使用阿司帕坦。此外,还有其他的甜味剂、芳香剂、胶浆剂和泡腾剂等常用于药物矫味。

药物制剂中常见的矫味剂

甜味剂

天然甜味剂

如葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、淀粉糖和乳糖,以及甜菊苷、甘草甜素、单糖浆和芳香糖浆等

合成甜味剂

糖精钠、三氯蔗糖、阿斯巴甜/阿司帕坦、纽甜等;

甘油、山梨醇、甘露醇等亦有用于甜味剂

芳香剂

柠檬油、橙皮油、薄荷油、草莓香精、桔子香精

胶浆剂

海藻酸钠、西黄蓍胶、羧甲基纤维素等

泡腾剂

泡腾剂产生的二氧化碳能够麻痹味蕾


含有阿司帕坦的药物

同一种产品,不同厂家的不同制剂,其辅料也会有些许不同。例如在矫味剂的应用上,有的厂家的碳酸钙D3咀嚼片使用蔗糖,而有些厂家则使用阿司帕坦或其他矫味剂。有些针对糖尿病患者的无糖剂型,亦会使用阿司帕坦进行矫味。

常见的含阿司帕坦的药物见下表所示。

常见的含阿司帕坦的药品

剂型类别

药品

备注

咀嚼片

碳酸钙D3/维D钙咀嚼片,铝碳酸镁咀嚼片,对乙酰氨基酚咀嚼片,维生素C咀嚼片,乳酸菌素颗粒剂,小儿氨酚黄那敏颗粒等

相同制剂仅部分厂家使用阿司帕坦进行矫味

颗粒冲剂

口崩片/含片

西地碘含片,氯己定苯佐卡因含片,三果汤含片等

口服液

葡萄糖酸钙口服液(无糖型)等

泡腾片

乙酰半胱氨酸泡腾片,维生素C泡腾片,板蓝根泡腾片等

分散片

头孢地尼分散片,盐酸氨溴索分散片等


添加了阿司帕坦的药品还能吃吗?

除了苯丙酮酸尿症患者不宜服用含阿司帕坦的药物以外,就目前的舆论形式,我们是否也要对含阿司帕坦的药物闻之色变呢?江南大学食品学院教授华霄曾认为:“不是甜味剂或糖本身不好,而是过量不好”,即超量才是产生害处的根本原因。

以阿司帕坦用于碳酸钙D3咀嚼片举例,借FDA对阿司帕坦在药品中的限量为参考,即FDA规定其最大每日暴露量(MDE)不得超过195mg,按此高限计算,此时也仅为正常成年人(60kg)日允许摄入量2400mg的1/12。以碳酸钙D3咀嚼片每日3片计,日摄入约36片才能达到日允许摄入量,这可是相当大的量。因此,刻意纠结药品中的矫味剂,实属舍本逐末。

尽管如此,选择权还是在我们手上,如果担心其中的风险,我们可以选用无添加阿司帕坦的药物,毕竟使用蔗糖等天然甜味剂的药品可比使用阿司帕坦的多得多。

我们期待科学界带来更加确切的研究证据与结论,也期待监管部门对IARC评估结果的应对措施,如果常用剂量下确实有害,应禁止其使用。


敲黑板,重点!

1、矫味剂是食品药品中常见的添加剂。

2、阿司帕坦是否致癌,神经损伤,头痛和增肥等,证据仍有争议。

3、药中的阿司帕坦远未超量可以正常服用。

4、实在担心得不得了,选用无添加阿司帕坦的药品。

5、到底能不能吃,监管部门会帮您综合考虑。



审稿专家:惠州市中心人民医院主任药师 李楚云

以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品,如若转载请注明作者和来源!

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