什么是千金藤素？

千金藤素，顾名思义，其来源于千金藤，但目前发现60多种属于防己科千金藤属的植物都含有千金藤素，如白线薯、草质千金藤、台湾千金藤、地不容、金线吊乌龟、光叶地不容、江南地不容和汝兰等。

千金藤素从何提取？

千金藤素是一种四氢异喹啉类生物碱，是由防己科千金藤属的藤本植物提取出来的活性成分。

千金藤素是在1934年，由日本近藤等从头花千金藤的根茎中分离出来，至今临床上应用千金藤素制剂已有几十年，国内外对千金藤素的药理活性和临床研究也较多。用于抗肿瘤、抗病毒、抗炎、升白细胞、改善脑缺血、矽肺和尘肺的研究均有报道。

千金藤素是一种化合物原料，不能直接成为药品，因此千金藤素不是药品，大家千万不能自行使用千金藤素哦！

千金藤素片则是国家批准上市的药品，根据国家药品监督管理局的数据，有四家药企拥有千金藤素片的批准文号，用于肿瘤病人因放疗化疗引起的白细胞减少症。

但需要提醒的是，千金藤素片并没有批准用于治疗新型冠状病毒肺炎的适应症。千金藤素片或千金藤素制剂用于治疗新型冠状病毒肺炎，需经过临床前和临床研究，确证其疗效且经过注册审批后才可以用于新型冠状病毒肺炎的治疗。

现在我们看看大家最关心的问题：千金藤素能不能成为治疗新冠的新药？

1、从药品研发和审批流程分析

药品上市有一套严格的研发流程和审批流程，只有遵循这个流程最终才有可能成为一个药品，最终服务病人。

药品研发需要经历临床前研究、临床研究和注册审批等阶段。其中临床前研究是评估其成为药品的可能，而临床研究则是药品研发成功的试金石，无法通过临床试验的验证和确证，所有临床前的研究就只是数据而已。

千金藤素体外抗病毒活性是其作为新型冠状病毒肺炎新药研发的开始，即临床前研究的一个内容。千金藤素是否能成功变身为治疗新冠的药品还有很多不确定性。

2、从千金藤素体外抗病毒作用分析

穿山甲冠状病毒xCoV及其应用和药物抗冠状病毒感染的应用的专利正文里，发明者使用穿山甲冠状病毒xCoV感染细胞模型Vero E6细胞来测定千金藤素的抗病毒活性，也就是说其所抑制的不是当前流行的新冠病毒，而是一种与新冠病毒在S蛋白表达上很相似的穿山甲冠状病毒，因此其说服力有限。

另外，缺乏体内动物实验评价其抗病毒作用，其抗病毒活性仍值得商榷。新药研发阶段，动物药理学实验的数据十分重要。

3、临床试验才是试金石

千金藤素片作为批准上市的临床药品，可以通过增加临床适应症方式向药监部门提交临床试验申请，只有临床试验过程中确定其具有治疗新冠的作用，才能成为人们的“新希望”，研发时间也会缩短。

如果采用其他药物递送体系开发千金藤素，其成为新冠治疗药物的时间将有更长的路要走。

新药研发不是一蹴而就的事情，作为普通民众，防止新型冠状病毒感染仍应牢记“三件套”和“五还要”。只要我们共同努力，必将战胜疫情。

审稿专家：上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院朱全刚