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牛黄解毒片还能用吗?

发布日期:2019-03-27 来源:武汉市中西医结合医院 作者: 林世和

近日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局发布公告决定对牛黄解毒制剂(片、丸、胶囊等)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

这本是中药发展的一个正常行为,也是中药制剂的一个进步,一些专业媒体也纷纷转载、宣传和科普,让广大医生和患者能够正确合理使用。但是,也有一些媒体,以雄黄为有毒中药材为题材,蹭着热点不负责任的宣传,误导广大群众,让患者无所适从。

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一、牛黄解毒片成方久远

牛黄解毒制剂(片、丸、胶囊)最早记载于明代薛铠《保婴撮要》一书中,该方亦被收载于明代名医王肯堂《证治准绳》中。以及成书于元代至元年间(1278年)《咽喉脉证通论》,《中国药典》一部(2005年版)收载牛黄解毒片(丸),处方为牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g。主要功能为清热解毒, 主治用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮及目赤肿痛等。

方中八味中药均收载于《中国药典》2015版, 中药有很多,入选《中国药典》2015版也就600种左右。有毒中药雄黄能够入选进入中国药典, 足见其功效。雄黄的主要成分是二硫化二砷(As2S2),而且含量要求不低于90%。雄黄遇热的确会产生剧毒的三氧化二砷(砒霜),但是雄黄的炮制方法药典规定是水飞,水飞是一种特殊的中药炮制方法, 小量粉碎用研钵加水共研,因为有水冷却,就控制了雄黄粉碎而不发热,大生产也是类似原理,这样就最大可能避免三氧化二砷(砒霜)的产生。而雄黄药材和牛黄解毒制剂项下都有三氧化二砷(砒霜)的检查项,药材投料前严格把关, 三氧化二砷(砒霜)含量超标就按不合格药材处理,不得投料;制剂成品检验三氧化二砷(砒霜)含量超标,按不合格药品处理,不得出厂。

牛黄解毒制剂(片、丸、胶囊)等成药成方久远,安全性已经获得了临床的检验。而且复方制剂中其他药味具有减低雄黄毒性的作用,临床应用安全、有效。在相应主治病症范围,按说明书剂量服用是安全、有效的。

二、牛黄解毒片临床使用注意事项

牛黄解毒制剂(片,丸,胶囊等)含有的雄黄有毒中药,药典明确标明其注意事项“内服宜慎;不可久用;孕妇禁用”。相应制剂也应该引起重视。

1.牛黄解毒制剂中含有有毒中药雄黄,相关医生需要充分关注,并严格按照功能主治开具处方,超说明书用药需谨慎;患者拿到药品(包括其他药品),首先要认真阅读说明书一遍。

2.牛黄解毒片服用疗程一般应该控制在3天左右,连续服用该药请咨询专业医生,严格审核用药合理性。

3.孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用。

审稿专家:武汉市中西医结合医院  张耕

同济大学附属上海市皮肤病医院  朱全刚


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